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從一個(gè)組織成熟的程度來(lái)看ISO9001的精髓。

  根據(jù)質(zhì)量管理的發(fā)展歷史，我們可以把組織分成如下五類：

1、檢驗(yàn)把關(guān)的組織。只對(duì)過(guò)程結(jié)果進(jìn)行判斷性檢驗(yàn)。對(duì)為什么會(huì)出問(wèn)題？事先不研究的。出了問(wèn)題，研究原因只停留在淺層次的，譬如，人、設(shè)備出問(wèn)題了。針對(duì)第一、第二層次的原因采取措施。譬如，換人、機(jī)器修理好。不再分析，為什么人不能滿足要求，機(jī)器會(huì)出問(wèn)題。因?yàn)闆]有查到根本原因。往往同樣問(wèn)題再犯。
    這類組織只關(guān)心過(guò)程的結(jié)果，對(duì)過(guò)程本身不檢測(cè)。什么過(guò)程能力和能力指數(shù)。什么普通原因、特殊原因，根本沒有這個(gè)概念。實(shí)際上，對(duì)過(guò)程沒有控制。
  這類組織實(shí)際上質(zhì)量目標(biāo)也沒有。主要憑經(jīng)驗(yàn)，做出來(lái)再檢驗(yàn)，行，交付；不行，返工。資源浪費(fèi)嚴(yán)重。
  根據(jù)調(diào)查。這些組織產(chǎn)品出去后發(fā)現(xiàn)有不符合問(wèn)題的所占的比率用PPM表示，一般大于5000。

2、控制類型組織。開始研究過(guò)程，產(chǎn)品中特性數(shù)量很多，一般只能控制少量的關(guān)鍵特性。于是，針對(duì)產(chǎn)品的關(guān)鍵特性的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)來(lái)判定生產(chǎn)過(guò)程能力和能力指數(shù)。這類組織的過(guò)程通常還是不穩(wěn)定的，穩(wěn)定的過(guò)程能力指數(shù)Cpk一般都小于等于1.33。
  質(zhì)量目標(biāo)只有產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)。也就是說(shuō)，只有生產(chǎn)部門才有質(zhì)量目標(biāo)。對(duì)過(guò)程還沒有質(zhì)量目標(biāo)。
    對(duì)質(zhì)量管理體系的概念還不深刻。譬如，知道人和設(shè)備常常出問(wèn)題的原因在那里。就把判斷型檢驗(yàn)從對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)延伸到對(duì)過(guò)程因素的檢驗(yàn)上。譬如，機(jī)器容易松動(dòng)。也就經(jīng)常去檢查，定期去緊一緊。人的水平不行，對(duì)這些人的工作加強(qiáng)檢驗(yàn)。還不會(huì)關(guān)心為什么機(jī)器容易松動(dòng)，這個(gè)人水平為什么不行。
  這些組織產(chǎn)品出去后發(fā)現(xiàn)有不符合問(wèn)題的所占的比率用PPM表示，一般2000左右。

3、保證類型組織。懂得過(guò)程的能力取決于過(guò)程中的因素。而這些因素是由系統(tǒng)其他過(guò)程來(lái)保證的。譬如，研究機(jī)器為什么松動(dòng)，人為什么不行。于是，提供好的機(jī)器?；蛘呦饳C(jī)器松動(dòng)的原因。機(jī)器不會(huì)松動(dòng)了。知道人員為什么不行，提高這些系統(tǒng)因素來(lái)滿足過(guò)程能力的要求。用系統(tǒng)來(lái)確保過(guò)程能力。其關(guān)鍵特性Cpk指數(shù)值達(dá)到或者超過(guò)1，一般還是小于等于1.33。也就出現(xiàn)了1994版質(zhì)量保證體系的要求。這里的“保證”還僅僅是對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的保證。
質(zhì)量目標(biāo)還是主要對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)有關(guān)的產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)，有的關(guān)鍵過(guò)程有一些目標(biāo)。這些組織普遍認(rèn)為，過(guò)程能力指數(shù)達(dá)到1.33就夠了，因?yàn)?，提高質(zhì)量，成本要上去。超過(guò)1.67就是質(zhì)量富裕，是浪費(fèi)了。
    這些組織產(chǎn)品出去后發(fā)現(xiàn)有不符合問(wèn)題的所占的比率用PPM表示，一般1000左右。

4、預(yù)防類型組織。由于顧客要求的提高，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的激化、迫使質(zhì)量保證體系提高到質(zhì)量管理體系，從對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量保證提高到不僅保證產(chǎn)品質(zhì)量，更加重要的是提高服務(wù)質(zhì)量和達(dá)到持續(xù)使顧客滿意的目的。
    2008版質(zhì)量管理體系出臺(tái)。要求把過(guò)程組成體系進(jìn)行管理，把更多精力放在體系。于是，不僅僅要像前面質(zhì)量保證體系所提出的要求，控制、保證與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程，同時(shí)，還有控制和保證管理過(guò)程、資源提供過(guò)程、測(cè)量分析改進(jìn)過(guò)程。也就是所有的過(guò)程。于是，2008版提出有關(guān)職能必須要質(zhì)量目標(biāo)。
  這類組織，通過(guò)體系對(duì)過(guò)程的控制，實(shí)踐也證明，提高過(guò)程能力來(lái)確保產(chǎn)品質(zhì)量，可以降低成本。一些關(guān)鍵特性有關(guān)的過(guò)程能力指數(shù)Cpk已經(jīng)達(dá)到和超過(guò)1.67。
這些組織產(chǎn)品出去后發(fā)現(xiàn)有不符合問(wèn)題的所占的比率用PPM表示，一般200左右。

5、完美類型組織。已經(jīng)在全體員工中建立了質(zhì)量文化，具有很高的質(zhì)量和為顧客服務(wù)意識(shí)，各個(gè)職能都有自己的質(zhì)量目標(biāo)。這些質(zhì)量目標(biāo)不僅僅與公司產(chǎn)品有關(guān)，不僅僅圍繞產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程有關(guān)的，而是各項(xiàng)工作都有自己的質(zhì)量。譬如，設(shè)備維護(hù)工作的質(zhì)量，在保證類型組織，只要做到滿足產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程要求就可以了。在完美類型組織中，全面的要求，包括成本、時(shí)間和服務(wù)等都都要求達(dá)到完美。方法是不斷依靠體系來(lái)優(yōu)化過(guò)程。
這類型組織的關(guān)鍵過(guò)程能力指數(shù)Cpk已經(jīng)大于等于2。這些組織產(chǎn)品出去后發(fā)現(xiàn)有不符合問(wèn)題的所占的比率用PPM表示，一般小于100。也就是兩位數(shù)。而且還在向零缺陷目標(biāo)努力。這也是2008版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)所要求的方向。

   體現(xiàn)出我提出的ISO9001的靈魂和精神實(shí)質(zhì)，精髓是什么。符合ISO9001的質(zhì)量管理體系和六西格瑪管理、全面質(zhì)量管理、零缺陷管理等各種管理都是沒有矛盾的。而且有些領(lǐng)先的企業(yè)已經(jīng)在這方面取得了顯著的成績(jī)。