上海质量认证办理中心

至2003年后，整個汽車行業(yè)成為社會關(guān)注的焦點，在質(zhì)量管理方面，美國的通用、福特、戴姆勒-克萊斯勒，德國的寶馬、大眾，法國的雷諾、標(biāo)致、雪鐵龍，意大利的菲亞特以及日本的豐田、本田、日產(chǎn)等汽車整車公司及其主機廠及電子生產(chǎn)行業(yè)都積極推行TS16949，2004年剛剛開始，本人接到了很多朋友關(guān)于此方面咨詢，現(xiàn)將企業(yè)認(rèn)證常見問題列舉如下，與同仁交流，敬請指正：
ISO/TS 16949:2002認(rèn)證要求申請認(rèn)證企業(yè)至少有12個月的質(zhì)量管理體系運行歷史，監(jiān)控有關(guān)顧客認(rèn)為組織是否滿足了顧客要求感受的信息、 持續(xù)評價實現(xiàn)過程的業(yè)績與制造過程的業(yè)績以證實產(chǎn)品質(zhì)量和過程效率。ISO/TS 16949：2002要求建立質(zhì)量管理體系的運行時間，各認(rèn)證機機構(gòu)要求有3個月或6個月兩種，但大部分要求6個月。企業(yè)在申請認(rèn)證時，必須向認(rèn)證機構(gòu)提交以下資料：
A。質(zhì)量手冊.
B。最近12個月內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審策劃及其結(jié)果
C。認(rèn)可的內(nèi)部審核員名單.
D。顧客特殊要求清單

1）ISO/TS 16949：2002 注重質(zhì)量管理體系的完整性。申請認(rèn)證的主體是汽車零部件（或相關(guān)產(chǎn)品）的制造場所，支持性的職能（如設(shè)計中心、銷售服務(wù)、采購、倉庫等）無論是與制造場所在一起還是遠(yuǎn)離制造場所，都必須列入審核的范圍。須注意：支持性的職能不能獨立取得ISO/TS 16949：2002認(rèn)證證書。

2）ISO/TS 16949：2002對質(zhì)量管理體系要求的刪減，規(guī)定只允許出現(xiàn)在產(chǎn)品設(shè)計部分（技術(shù)規(guī)范7.3），當(dāng)產(chǎn)品設(shè)計的責(zé)任由顧客承擔(dān)時。產(chǎn)品設(shè)計刪減的合理性必須經(jīng)過審核員現(xiàn)場審核的驗證，審核要求嚴(yán)于目前9000對條款的把握程度。如果企業(yè)外包產(chǎn)品設(shè)計，則審核員審核時必須驗證企業(yè)和設(shè)計分承包方都有適當(dāng)?shù)哪芰頋M足技術(shù)規(guī)范相關(guān)條款（7.3）的要求，包括企業(yè)與承包方的接口。

3）認(rèn)證審核關(guān)注顧客滿意，關(guān)注與顧客有關(guān)的所有要求是否有效實施。ISO/TS16949提出了顧客導(dǎo)向過程的概念。所謂顧客導(dǎo)向過程，是那些直接與顧客有接觸的過程，也就是顧客對企業(yè)有直接的要求或期望的那些活動。IATF要求審核員在審核前必須識別企業(yè)的顧客導(dǎo)向過程（COP），并以顧客導(dǎo)向過程為基礎(chǔ)分析相關(guān)的的支持過程、管理過程、測量指標(biāo)、相關(guān)要求等。IATF列出了10個典型的顧客導(dǎo)向過程，它們是：1）市場分析；2）投標(biāo)；3）訂單/需求；4）產(chǎn)品和過程設(shè)計；5）產(chǎn)品和過程驗證確認(rèn)；6）產(chǎn)品生產(chǎn)；7）交付；8）支付；9）保用/服務(wù)；10）售后過程/顧客反饋。

4）ISO/TS 16949：2002更強調(diào)認(rèn)證審核過程是一個增值的過程。IATF要求審核過程不僅要評價企業(yè)的質(zhì)量管理體系是否符合ISO/TS 16949：2002技術(shù)規(guī)范的要求，同時要為企業(yè)識別改進的機會。這些改進機會將有利于企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量，優(yōu)化流程，降低成本，提高效率。因此審核過程更為嚴(yán)謹(jǐn)與細(xì)致。